Dự thảo sửa đổi Nghị định 15/2018/NĐ-CP về An toàn thực phẩm đã được BYT công bố hôm nay kèm theo CV4223.

Dù giảm bớt 11 trang so với bản tháng 5, nhưng vẫn có nhiều sự thay đổi với các anh em đang làm mảng Food Supplement:

1. Sửa đổi, bổ sung quy định về tự công bố sản phẩm:

– Yêu cầu phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ và được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025, bao gồm các chỉ tiêu chất lượng và các chỉ tiêu an toàn.

2. Sửa đổi, bổ sung quy định về đăng ký bản công bố sản phẩm:

– Các sản phẩm phải đăng ký bản công bố bao gồm: thực phẩm bảo vệ sức khỏe, thực phẩm dinh dưỡng y học, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, thực phẩm bổ sung.

– Hồ sơ đăng ký bản công bố (chung cho cả nhập khẩu và sản xuất trong nước):

◦ Yêu cầu phiếu kết quả kiểm nghiệm sản phẩm phải có các chỉ tiêu chất lượng và các chỉ tiêu an toàn trong thời hạn 12 tháng tính đến ngày nộp hồ sơ, được cấp bởi phòng kiểm nghiệm được công nhận phù hợp tiêu chuẩn ISO/IEC 17025 hoặc phòng kiểm nghiệm của cơ sở sản xuất đạt yêu cầu Thực hành sản xuất tốt (GMP) có đủ năng lực kiểm nghiệm.

◦ Cần trích dẫn bằng chứng khoa học liên quan đến công dụng và liều sử dụng. Nếu bằng chứng khoa học về công dụng của thành phần được dùng làm công dụng cho sản phẩm, thì liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15%

\lượng sử dụng thành phần hoặc bài thuốc cổ truyền đó đã nêu trong tài liệu.

3. Quy định mới về hậu kiểm an toàn thực phẩm:

– Kế hoạch hậu kiểm: Hàng năm, cơ quan quản lý nhà nước sẽ xây dựng kế hoạch hậu kiểm dựa trên mức độ nguy cơ và lịch sử tuân thủ của các cơ sở sản xuất, kinh doanh.

– Tối thiểu 01 lần trong vòng 03 năm đối với thực phẩm bảo vệ sức khỏe.

4. Kiểm soát quảng cáo thực phẩm:

– Người chuyển tải sản phẩm quảng cáo (người có ảnh hưởng): Phải công khai rõ ràng mối quan hệ tài trợ khi quảng cáo thực phẩm chức năng, thực phẩm dùng cho chế độ ăn đặc biệt, sản phẩm dinh dưỡng dùng cho trẻ dưới 36 tháng tuổi (không thuộc trường hợp cấm quảng cáo).

TRÊN LÀ 1 PHẦN từ MINDMAP Trung đã hệ thống các ý liên quan đến case đang tiếp thị, phân phối TPBS, TPBVSK từ 68 trang của nghị định và cũng có nhiều câu hỏi đặt ra:

1. Vấn đề của các sản phẩm đang lưu hành có 18 tháng để bổ sung? và liệu có đủ để bổ sung?

2. Sản phẩm nhiều thành phần sẽ là bài toán khó khi trước kia có những sản phẩm có thể mấy chục thành phần.

3. Các yêu cầu về liều sử dụng hàng ngày của sản phẩm tối thiểu phải lớn hơn hoặc bằng 15% lượng sử dụng thành phần, có làm ảnh hưởng đến hàm lượng và công thức của sản phẩm?

4. Những chi tiết để rõ hơn về “tài trợ” của KOL, KOC…

5. Cùng với những thay đổi mới liên quan về Thuế với nhiều biến đổi trong bối cảnh mới, bài toán về chi phí sản xuất, tiếp thị, phân phối cũng cần cân nhắc kỹ lưỡng.

Anh em đồng môn hôm nay có xoáy mạnh về những điều này? Anh em quan tâm mindmap chi tiết?